帶你了解益生菌
“消費(fèi)者對(duì)益生菌及其益處的教育越來越好。為他們提供透明度至關(guān)重要，”桑德斯說。“我們認(rèn)為，即使在沒有監(jiān)管要求的情況下，工業(yè)也應(yīng)該自愿提高益生菌產(chǎn)品質(zhì)量的透明度。”
益生菌越來越多地被研究和銷售作為增強(qiáng)健康的功能性成分。隨著這些產(chǎn)品的市場(chǎng)增長(zhǎng)，消費(fèi)者難以區(qū)分高質(zhì)量和低質(zhì)量的產(chǎn)品。在目前的情況下，是否有可能確定給定產(chǎn)品中的益生菌菌株數(shù)量和數(shù)量，并確信產(chǎn)品制造符合高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?
為了讓消費(fèi)者確定其益生菌產(chǎn)品中的含量，近在“微生物學(xué)前沿”雜志上發(fā)表了一篇專家意見書，向益生菌行業(yè)提供了關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)和向終用戶傳達(dá)質(zhì)量的方法的建議。
該評(píng)價(jià)論文由10位作者，美國(guó)藥典(USP)召集的專家小組成員組成，代表私人和公共研究機(jī)構(gòu)：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究所，美國(guó)藥典委員會(huì)，國(guó)-際益生菌和益生元科學(xué)協(xié)會(huì)(ISAPP)和幾家主要的益生菌制造商。作者建議生物試劑益生菌的公司進(jìn)行第三方評(píng)估，以證明益生菌質(zhì)量和標(biāo)簽準(zhǔn)確性，并為質(zhì)量評(píng)估的所有方面建立經(jīng)過驗(yàn)證的方法。
作者強(qiáng)調(diào)，目前消費(fèi)者和醫(yī)生關(guān)心的問題之一是他們是否可以相信益生菌產(chǎn)品是否被準(zhǔn)確標(biāo)記。
“各種已發(fā)表的益生菌評(píng)估發(fā)現(xiàn)，一些商業(yè)益生菌產(chǎn)品未達(dá)到其在標(biāo)簽上聲明的內(nèi)容，”該研究的共同作者和ISAPP執(zhí)行科學(xué)官M(fèi)ary Ellen Sanders說。“雖然存在監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，但執(zhí)-法不均衡，可以理解為關(guān)注安全問題而不是標(biāo)簽的準(zhǔn)確性。但對(duì)消費(fèi)者和醫(yī)療保健專業(yè)人員來說，確定他們打算用于特定目的的益生菌產(chǎn)品中的含量非常重要。”
為了解決這些問題，專家組建議公司可以通過自愿接受無偏見的第三方認(rèn)證來證明他們重視透明度。該文件描述了建立此類認(rèn)證所需的步驟;這些包括開發(fā)身份和純度的方法和標(biāo)準(zhǔn)，這可以通過近的科學(xué)進(jìn)步得到幫助：全基因組測(cè)序和基于PCR的鑒定技術(shù)，以及保質(zhì)期結(jié)束時(shí)活細(xì)胞的定量。
作者特別強(qiáng)調(diào)了一個(gè)7步驟的過程，該過程由已經(jīng)建立的認(rèn)證機(jī)構(gòu)使用，制造商將接受這些過程以獲得認(rèn)證。該過程需要記錄設(shè)施統(tǒng)計(jì)，標(biāo)準(zhǔn)操作程序索引，分析方法索引，質(zhì)量手冊(cè)索引，危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)計(jì)劃，以及過敏原控制計(jì)劃。然后消費(fèi)者可以尋找徽標(biāo)或印章，以確保公司采取了這些措施。
該小組還要求公開提供質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和方法：一系列測(cè)試，測(cè)試方法和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)將提供在性能或其他屬性方面定義身份，純度，內(nèi)容(強(qiáng)度/組成)和質(zhì)量的規(guī)范。益生菌產(chǎn)品。標(biāo)簽需要屬名和物種名稱，所有菌株的菌株名稱，每種菌株的數(shù)量，使用日期，儲(chǔ)存說明和公司聯(lián)-系信息。專家組指出，任何益生菌益處的陳述 - 雖然不是強(qiáng)制性的 - 必須得到人類研究的支持，該研究顯示產(chǎn)品中提供的劑量有益。
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