促甲狀腺激素(TSH)校準品

促甲狀腺激素（TSH）是調控甲狀腺細胞生長和甲狀腺激素合成及分泌的主要因子，由垂體促甲狀腺素細胞合成和分泌，并受甲狀腺激素的負反饋性調節。甲狀腺功能改變時，TSH的波動較甲狀腺激素更迅速而顯著，是反映下丘腦-垂體-甲狀腺軸功能的敏感指標。因此，通過檢測血TSH水平可以反映甲狀腺功能狀態，有助于甲狀腺疾病的篩查、診斷、治療效果評判和預后判斷。然而，由于早期建立的放射免疫法檢測TSH含量只能確定正常范圍的上限，上僅僅可以作為甲狀腺功能減退癥的診斷依據。20世紀80年代后期，隨著實驗技術的迅猛發展，免疫放射分析法、化學發光免疫分析法及時間分辨免疫熒光技術的建立和運用，使得TSH檢測的靈敏度顯著提高，單一檢測TSH水平已成為上開展甲狀腺疾病篩查、診斷和治療隨訪的有效工具。

TSH是糖蛋白類激素，由腺垂體合成分泌，分子量約為28000道爾頓，由α和β亞基非共價鍵結合組成。其α亞基與腺垂體分泌的卵泡刺激素（FSH）、黃體生成素（LH）以及胎盤分泌的絨毛膜促性腺激素（hCG）的α亞基相同，而β亞基彼此不同，從而具有不同的結合特性和生物學活性。

TSH受促甲狀腺激素釋放激素（TRH）刺激，在24小時均呈脈沖式分泌，正常分泌的脈沖幅度均值為0.6μU/ml，頻度為1/1.8小時。正常人TSH的分泌有節律性，高峰出現在午夜10時至凌晨4時之間，失眠可增加其峰值，而睡眠則降低其脈沖。不僅如此，TSH的分泌尚有季節性變化，春天TSH濃度降低30%。TSH在血中不與蛋白相結合，正常濃度是1~2ng/ml，其生物半衰期為90~130分鐘，據此推算垂體分泌率是110μg/日。鑒于血清TSH含量為對數正態分布，平均約1.3~1.4mU/L，其正常低限為0.3~0.5mU/L，高限為3.9~5.5mU/L。若除外甲狀腺過氧化酶抗體（TPOAb）陽性患者，TSH正常上限則有所降低。排除抗體陽性患者后，老年女性TSH水平亦輕度下降，可能與隱襲性結節性甲狀腺腫具有一定程度的功能自主性有關。

控制TSH合成和釋放的因子主要包括垂體促甲狀腺素細胞內T3水平和TRH。前者控制垂體促甲狀腺素細胞合成TSH mRNA，后者調節TSH的糖基化、激活和釋放。血循環中甲狀腺激素水平可以負反饋調節TSH的合成和釋放。此外，某些藥物和激素如生長抑素、多巴胺、多巴酚丁胺、多巴胺激動劑、糖皮質激素和苯妥英等也可抑制TSH分泌。在急、慢性疾病活動期，TSH分泌受抑制，疾病恢復期TSH水平可恢復正常。

促甲狀腺激素(TSH)校準品

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